La Agencia Española del Medicamento ha autorizado al Hospital Virgen del Rocío-IBIS para producir células (CAR-T) para el tratamiento de pacientes con linfomas y leucemia linfoblástica aguda.
Se trata de tecnología muy innovadora que se ha desarrollado en el Hospital Virgen del Rocío liderada desde el servicio de Hematología y desde el Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS), con la colaboración de la Agencia Andaluza de Terapias Avanzadas. Además, ha sido posible gracias al desarrollo liderado desde el Hospital San Pau de Barcelona, con quien hemos colaborado estrechamente en este proyecto. En definitiva, se han implicado muchos profesionales de diversas instituciones, entre los que quiero destacar a Estefanía García Guerrero, investigadora de mi equipo.
Obtenemos los linfocitos (centinelas del cuerpo) de la sangre del paciente mediante un proceso de aféresis. Estos linfocitos se llevan a una sala de producción celular donde, en un sistema cerrado, se les transfiere la información genética para que se conviertan en CAR-T; es decir, para que sean capaces de reconocer y destruir específicamente células del linfoma o de la leucemia. Una vez insertada esta información genética, los linfocitos se expanden durante ocho o diez días. Al cabo de ese tiempo ya tenemos los CAR-T preparados para reinfundirlos al paciente. Una de las ventajas de nuestro CAR-T académico es que los tiempos se van a acortar. Los CAR-T comerciales suelen tardar bastante más.
Al tratarse de células manipuladas del propio paciente, y frente a otras opciones como el trasplante, las CAR-T no generarán rechazo. Esa es una ventaja de las CAR-T frente al trasplante.
Los pacientes que recaen tras varias líneas de tratamiento, incluyendo el trasplante, con leucemia aguda linfoblástica aguda tenían unas expectativas de supervivencia muy pobres a corto plazo, por debajo del 10%; con esta terapia CAR-T se consigue un 80-85% de remisiones, la mayoría remisiones completas. Son remisiones que se mantienen en el tiempo en el 60-65% de los pacientes. Menciona la palabra "revolución" y, con estas cifras en la mano, es correcta.
El tratamiento con CAR-T ha tenido un impacto muy importante en los pacientes con linfoma en términos de supervivencia. Antes de la aplicación de la terapia CAR-T, estos pacientes tenían una supervivencia media inferior a seis meses tras dos o más recaídas y, a tres años, sobrevivían el 10-15% de ellos. Ahora con la aplicación de terapias CAR-T se consigue que respondan en torno al 80% estos pacientes. En torno al 50% de ellas son remisiones completas. Con más de tres años de seguimiento, alrededor de un 40% de los pacientes se mantienen en remisión, sin enfermedad.
Para que estos linfocitos del paciente se conviertan en CAR-T y sean capaces de reconocer y destruir células tumorales les tenemos que "enseñar". Para adiestrarlos, les insertamos una información genética que hemos optimizado en nuestro CAR-T, de modo que somos capaces de identificar estas células fácilmente en la sangre de los pacientes. Con ello podremos monitorizarlas muy bien. Si comprobamos que se dejan de detectar, podemos anticiparnos y tratar al paciente antes de que reaparezca la enfermedad.
La Agencia Española del Medicamento nos ha autorizado para producir estas CAR-T. El siguiente paso es tratar con ellos a pacientes que los puedan necesitar, y esto sólo es posible dentro de un ensayo clínico para comprobar si somos capaces de mejorar los resultados que ya tenemos con los CAR-T comerciales que ya usamos en el día a día en el hospital.
La ciencia no es fácil. Ahora debemos conseguir fondos para conseguir desarrollar el ensayo. Estamos en ello para tratar de conseguir financiación de convocatorias competitivas. Es una terapia muy cara.
El mecenazgo es muy tradicional en países anglosajones. La investigación recibe mucho más dinero del sistema público en el ámbito anglosajón, pero además reciben aún más financiación privada. Existe una cultura de mecenazgo especialmente en EEUU. Aquí esa cultura no está tan extendida, pero sería importante porque nos va a todos mucho en ello.
Si alguien quiere informarse sobre cómo hacer una donación puede contactar a través de Fisevi legal.fisevi.sspa@juntadeandalucia.es. Tendrían que especificar el proyecto concreto (terapia CAR).
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